Remdesivir nie zmniejsza liczby zgonów z powodu COVID-19 jak wynika z badania WHO

Duże międzynarodowe badanie wykazało, że Remdesivir, lek przeciwwirusowy, który jako pierwszy zwalczał COVID-19, nie zmniejsza liczby zgonów z powodu tej choroby.

W badaniach Solidarity [to międzynarodowe badanie kliniczne III-IV fazy organizowane przez WHO] Światowej Organizacji Zdrowia, w którym połączono dane z 405 szpitali w 30 krajach, losowo przydzielono ponad 11 000 osób hospitalizowanych z powodu COVID-19 w celu otrzymania jednego z czterech leków lub standardowej opieki, która może obejmować inne leki, takie jak sterydy. Wśród testowanych leków znajdują się remdesivir, hydroksychlorochina, lek przeciwmalaryczny, lek przeciw HIV zwany lopinawirem i interferon-beta1a. Interferon to substancja chemiczna układu odpornościowego, która uruchamia przeciwwirusową obronę organizmu.

Żaden z leków nie wykazał żadnych korzyści w zmniejszaniu liczby zgonów, konieczności wentylacji ani długości pobytu w szpitalu – donoszą naukowcy 15 października we wstępnym badaniu opublikowanym na medRxiv.org. Praca nie została jeszcze zweryfikowana przez innych naukowców, a niektóre analizy mogą ulec zmianie w procesie recenzowania – twierdzą eksperci.

Inne badania wykazały już, że ani lopinawir – podawany w połączeniu z rytonawirem, lekiem zwiększającym poziom lopinawiru w organizmie – ani hydroksychlorochina nie były skuteczne przeciwko nowemu koronawirusowi. Badania te, oprócz nowych danych, dostarczają jasnego komunikatu, że leki te nie są pomocne w leczeniu COVID-19, mówi David Brett-Major, epidemiolog medyczny z University of Nebraska Medical Center w Omaha.

Ale wykazano, że remdesivir skraca o cztery dni pobytu w szpitalu w badaniu przeprowadzonym przez amerykański National Institute of Allergy and Infectious Diseases. W tym badaniu lek „wykazywał tendencję do zmniejszania liczby zgonów”, ale wynik nie był statystycznie istotny. Wstępne wyniki małych badań przeprowadzonych przez twórcę remdesivir, firmę Gilead Sciences z Foster City w Kalifornii, również sugerowały, że lek może zmniejszać ryzyko zgonu z powodu choroby.

Lek posiada obecnie zezwolenie Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w trybie pilnym do stosowania u wszystkich hospitalizowanych pacjentów.

W badaniu WHO zmarło 301 z 2743 osób hospitalizowanych z powodu COVID-19 przyjmujących remdesivir, w porównaniu z 303 z 2708 osób w grupie otrzymującej standardową opiekę. Ten wynik wskazuje, że remdesivir nie przynosi korzyści zapobiegających śmierci, mówi Helen Boucher, szefowa chorób zakaźnych w Tufts Medical Center w Bostonie.

Ale to nie znaczy, że remdesivir nie jest pomocny, mówi. Skrócenie pobytu w szpitalu jest powodem, dla którego remdesivir został przyjęty, przynajmniej w Stanach Zjednoczonych, mówi Boucher. Odkładając na bok nowe badanie WHO, „dane, które posiadamy, sugerują, że jest to czterodniowa korzyść, 11 dni w porównaniu z 15 dniami” w przypadku placebo, mówi. „To ważne dla osób chorych w szpitalu”.

„Czuję się bardzo komfortowo jako lekarz, zalecając ten lek na podstawie danych pokazujących krótszy czas, aby być zdrowszym” – mówi Boucher.

Chociaż nowe badanie WHO wykazało, że remdesivir nie skraca czasu pobytu w szpitalu, badanie zostało zaprojektowane tak, aby wykazać tylko, czy leki mogą zmniejszyć ryzyko zgonu. Dlatego też wnioski dotyczące tego, czy remdesivir skraca pobyt w szpitalu, czy też zmniejsza ryzyko skorzystania z respiratora, wymagają dokładniejszego przyjrzenia się, mówi Brett-Major.

Po części jest to również spowodowane tym, że badanie WHO połączyło dane z setek szpitali w 30 krajach. Bliższa analiza danych z poszczególnych ośrodków badawczych może pokazać jaśniejszy obraz tego, jak Remdesivir działał w różnych warunkach. Czas hospitalizacji i to, czy ktoś jest podłączony do respiratora, może również zależeć od innych czynników, takich jak liczba dostępnych łóżek szpitalnych lub respiratorów. Remdesivir może nadal poprawiać wyniki leczenia poszczególnych pacjentów w odpowiednich okolicznościach, mówi Brett-Major.

W perspektywie krótkoterminowej nowe badanie prawdopodobnie nie zmieni sposobu używania remdesivir – mówi Joanne Turner, immunolog i wiceprezes ds. Badań w Texas Biomedical Research Institute w San Antonio. Jednak w miarę przeprowadzania większej liczby badań „uzyskamy jasność co do tego, kiedy należy go używać” – mówi.

Na przykład wielu hospitalizowanych pacjentów bardziej cierpi z powodu nadmiernie rozwiniętego układu odpornościowego próbującego zwalczyć wirusa. Do tego czasu może być już za późno, aby lek zapobiegający replikacji wirusa, taki jak remdesivir, mógł coś zmienić. W badaniu WHO „jeśli lek zatrzymał replikację wirusa [dla pacjentów], to najwyraźniej nie zmieniło to ich wyników” – mówi Turner. „To skłoni lekarzy do zastanowienia się, czy ten lek jest naprawdę przydatny u bardzo chorych osób”.

Jednak wcześniejsze podanie leku Remdesivir chorym może pomóc, twierdzą eksperci. Boucher i współpracownicy biorą udział w badaniu testującym lek na ludziach, u których niedawno zdiagnozowano COVID-19, aby sprawdzić, czy mogą zapobiec hospitalizacji i ciężkiej chorobie.

Źródło: Tina Hesman Saey

Zdjęcia: DIGICOMPHOTO/ISTOCK/GETTY IMAGES PLUS

Subscribe
Powiadom o
guest
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
0
Would love your thoughts, please comment.x
()
x